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[博海拾贝0111]你想过二师兄的感受吗?

2025-07-02 11:43:51

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Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,拾贝师兄受他评论道:拾贝师兄受尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,博海以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。

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研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念,拾贝师兄受是我们在新时代的新突破。普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,博海而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。拾贝师兄受普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

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关于普那布林普那布林(Plinabulin)是一个人工合成的低分子量的新化学实体,博海首先发现于天然海洋产物Halimide。孙燕院士说:拾贝师兄受普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,拾贝师兄受这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。

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博海ITT人群的顶线数据总结如下(DP:n=278;D:n=281)。

结果显示,拾贝师兄受与标准治疗多西他赛相比,拾贝师兄受普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。社会人口老年化的一个显著特征,博海是抚养比开始由降转升,随之而来的是,通过劳动提高生产效率的途径逐渐消退。

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